Centrum Badań Klinicznych

to jednostka badawczą zajmującą się prowadzeniem badań klinicznych nowych produktów leczniczych

logo_cbksc_O_cbksc

Badania takie są zlecane przez międzynarodowe firmy farmaceutyczne, które zobowiązane są do przebadania produktu leczniczego zanim zostanie on dopuszczony do sprzedaży. Wieloletnie doświadczenie i profesjonalne podejście zapewniły nam udział w wielu programach badawczych leków z różnych dziedzin medycyny.

Swoje usługi oferujemy nie tylko farmaceutycznym koncernom ale również lekarzom, którzy zainteresowani są udziałem w badaniach klinicznych w roli badacza. Więcej informacji w zakładce ‘dla badaczy/sponsorów’.

Prowadzenie badan klinicznych pozwala nam zaoferować pacjentom udział w programach badawczych leków jeszcze niezarejestrowanych ale
posiadających potencjał leczniczy.

W naszej jednostce testujemy produkty lecznicze, które wejdą na rynek dopiero za kilka lat co daje Pacjentom możliwość leczenia najnowszą generacją leków. Oczywiście udział w badaniu niesie ze sobą ryzyko jaki i korzyści. Więcej informacji w zakładce ‘O badaniach klinicznych’oraz ‘Dla Pacjenta’.

O badaniach klinicznych

Badania kliniczne są prowadzone w celu zebrania danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leków nowych lub już stosowanych. Badania te są zaprojektowane w taki sposób aby przetestować hipotezę i rygorystycznie monitorować oraz oceniać wyniki.

Planując badanie kliniczne sponsor (firma farmaceutyczna) lub badacz identyfikują substancje, która ma zostać poddana testom. W porozumieniu z grupą ekspertów i specjalistów, sponsor decyduje do jakiego leku obecnego na rynku porównywać nowy produkt, oraz jaka grupa chorych może potencjalnie skorzystać z nowego produktu. Zanim badany lek trafi na rynek musi przejść przez kilka etapów. Wpierw jest on laboratoryjnie testowany na ludzkich lub zwierzęcych komórkach. Jeśli wstępne badania laboratoryjne wykażą, że badana substancja ma potencjał leczniczy dane wysyłane są do odpowiednich organów administracyjnych, które mogą zezwolić na rozpoczęcie badań klinicznych z udziałem ludzi.

Badania kliniczne z udziałem człowieka składają się zazwyczaj z czterech etapów. Dopiero po ukończeniu etapu trzeciego sponsor może próbować zalegalizować badany lek i podjąć decyzje o wprowadzeniu go na rynek.
Podczas badania klinicznego główny badacz rekrutuje pacjentów spełniających odpowiednie wymogi, zarządza wydawaniem leków oraz zbiera dane o stanie zdrowia pacjentów biorących udział w badaniu.
W trakcie badania na bieżąco monitoruje się parametry zdrowotne, stężenie badanego leku we krwi oraz generalny stan zdrowia pacjenta. Dane zebrane podczas badanie zostają wysyłane do sponsora gdzie zostają poddane analizie statystycznej.

centrum badań klinicznych

Informacje dla Pacjenta

dla_pacjenta

Badania kliniczne często skupiają się na grupie chorych z określoną dolegliwością dzięki czemu pacjenci mają dostęp do innowacyjnych metod leczniczych. Uczestnicy badań klinicznych mają okazję brać bardziej aktywny udział w swojej ochronie zdrowia, zyskują dostęp do metod leczniczych jeszcze nie dostępnych na rynku oraz pomagają innym chorym poprzez udział w badaniach na rzecz nowych produktów farmaceutycznych.

Pacjenci są ochotnikami i nie otrzymują gratyfikacji finansowych za udział w badaniu klinicznym ale często zwraca im się koszty dojazdu do ośrodka badawczego.

Korzyści z udziału w badaniach klinicznych:

  • aktywna troska o zdrowie
  • uzyskanie dostępu do innowacyjnych metod leczniczych
  • bezpłatna opieka medyczna
  • pomoc innym chorym poprzez udział w badaniach mających na celu rozwój medycyny

Ryzyko związane z udziałem w badaniach klinicznych:

  • aktywna troska o zdrowie
  • uzyskanie dostępu do innowacyjnych metod leczniczych
  • bezpłatna opieka medyczna
  • pomoc innym chorym poprzez udział w badaniach mających na celu rozwój medycyny

Dla badaczy / sponsorów

Nasz ośrodek dysponuje certyfikowanym sprzętem potrzebnym do prowadzenia badan klinicznych oraz doświadczonym personelem przestrzegającym zasad Dobrej Praktyki Klinicznej.

Naszym nadrzędnym celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom biorącym udział w badaniu dlatego dbamy o każdy szczegół. W naszym ośrodku prowadziliśmy dotychczas badania kliniczne z reumatologii, dermatologii i pulmonologii.

Jesteśmy również zainteresowani udziałem w badaniach z innych dziedzin medycyny.

Swoje usługi oferujemy zarówno Sponsorom chętnym zlecić nam prowadzenie badania jak i lekarzom, którzy potrzebują ośrodka, w którym mogliby przeprowadzić eksperyment medyczny.

Zainteresowanych prosimy o kontakt.

Skontaktuj się z nami
sponsor

Kontakt

Zapraszamy do kontaktu. Jesteśmy dostępni pod numerem telefonu jak również mailem. Zachęcamy także do wysłania zapytania poprzez formularz kontaktowy.

logo_cbksc3

Centrum Badań Klinicznych S.C.
Wiesława Porawska,
Łukasz Porawski

ul. Śniadeckich 7/2
60-773 Poznań

m: info@cbksc.pl
t: +48 618 866 866